中药配方颗粒对饮片有多大冲击？
来源：CPhI制药在线发布时间:2021-08-13
文|A001
什么是中药配方颗粒？
下面这个定义算得上是一个比较官方的配方颗粒的定义了：由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医理论的指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。
有候我们去医院看中医，大夫给你开的是中药饮片，但到药房后给你的提供的是经过剂量折算后的各单味饮片的提取颗粒。通俗的理解就是以前大家都是自己抓药自己去煎或找专业煎药的地方，这种方式慢慢会变成生产中药配方颗粒的企业为你做，将每一味药材单独做成颗粒（免煎颗粒）这个颗粒剂要与你自己煎煮的汤剂相似或接近，并且是越接近越好。
配方颗粒的发展史，可分为三个阶段
第一个阶段是实验室研究阶段，最早提出配方颗粒的概念可追溯到1993年，当时的国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入了“星火计划”（想了解星火计划的可自行搜索），1994年国家中医药管理局批准了两个企业广东一方和江阴天江药业为全国中药饮片剂型改革试点单位，并在研究段得到了国家的大力支持，饮片剂型改革的意思就是指把饮片做成中药配方颗粒。
第二个阶段是试点生产与应用阶段，此时已经到了2001年左右，国家批准了广东一方和江阴天江药业为配方颗粒国家试点，并在下一年又批准了北京康仁堂、四川新绿色、华润三九为国家试点，我国经历了10余年的自主研发，正式在这一年正式命名为中药配方颗粒。
第三阶段是试点逐步扩大与放开阶段。2015年各地开始批准省级试点，配方颗粒省级试点批准超过70家。
配方颗粒的优势与劣势
配方颗粒相比传统中药饮片也有自己的优势，首先它免去了患者的煎药之苦，使用和携带方便，用水一冲就可以服用，经过工业化的生产，配方颗粒的产品质量稳定均一，质量可追溯。
当然它也有自己的不足之处，例如对消费者来讲价格贵，增加了患者的用药负担。从国家层面来讲冲击中医最具代表性的传统饮片，因配方颗粒价格高增加医保负担。配方颗粒目前在医保报销上属于医保乙类，不如甲类，报销的比例与报销的品种由各地的实际情况决定，还有就是如何平衡传统饮片与配方颗粒的比例，另外，服用的费用增加，可能会对患者的接受度有影响。
配方颗粒还有一个争议在于单煎与混煎的药效一致性的问题， 举例如：泻心汤，著名中药方剂，由大黄10克、黄连、黄芩各5克，上药三味，以水800毫升，煮取250毫升而成。但在进行配方颗粒进行研究时也拿它做过试例，由于黄连中的生物碱与黄芩中的黄酮会产生沉淀并被过滤掉，因此合煎会使黄连生物碱和黄芩中的黄酮类成分显著降低，最终得出的结论就是单煎药比混煎效果要好。这味药在中国药典中也有，叫做一清颗粒，处方也是这三味药，黄连、大黄和黄芩，可能在这个药入药典的时候已经了解到了上面的所说的反应现象， 这个产品的制法也是要求将三味药材进行分别煎煮，喷雾干燥成干浸膏粉。做为经典名方使用时，我们一直都是混煎的，这两种方法有效成份的含量肯定是不一样的，单煎和混煎问题能否解决，对于一些经典名方颗粒，其实就相当于是配方颗粒的混煎。
传统汤剂与配方颗粒从制法上来看还是的许多的不同之处的，例如煎药器皿及煎煮量不同：传统中药煎药采用耐火的砂罐或陶罐，陶器材料因其受热均匀，性质稳定，煎汁较浓，药品质量高。同时在煎药时上也不宜使用铝、铁、铜的金属材质的器皿，如使用金属器皿，金属离子容易与中药成分发生化学反应，产生有害物质或毒性。而现代中药配方颗粒工业化的生产自然是不会使用砂罐或陶罐，用于批量生产提取的设备我们大多采用不锈钢提取罐煎药。按批生产量煎取，生产效率高。
配方颗粒生产质量均一，固定的工艺步骤，重现性好。传统中药煎药加水量是根据药量的多少，吸水程度及需要煎煮时间的长短而定。一般头煎加水量较多，二煎加水量可酌减。不同人煎出的药效有一定的差别，不同人员煎药时对火候的掌握不同，时间的控制也不是很严格。传统中药煎煮历来强调火候得宜，正如李时珍所说：“火候失宜，则药无功”且强调：“先武后文，如法服之，未有不效者。”武火即急火。实际火力大小与水量、时间密不可分，如祛风解表药，一般气味芳香，极易挥发，这时要求加水量不要过多，火力要大，煎煮时间短，这样煎出来的药汁气味芳香，发汗解表作用就强，服后能迅速奏效。中药配方颗粒的生产是通过控制提取时的蒸汽压力、温度来实现传统煎药的火侯控制。
传统中药与配方颗粒的煎药次数可以相同：一般说，一剂药煎3次，最少应2次。而质地厚重或滋润的补虚药等可煎3次或更多；但是有些药，像解表类的就不能浓缩给药，而应煎多少服多少。中药配方颗粒生产提取次数可以做到2-3次。
近几年，国家大力鼓励配方颗粒的发展，希望将西方颗粒推出国门，剂型创新是中药发展的必然趋势，配方颗粒要充分发挥其与原药材等同的疗效，以利用其方便服用、携带、存储的优点。利用现代制药技术的优势为配方颗粒推向世界助力。
