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珍宝岛盐酸氨溴索注射液获药品注册证书

来源:珍宝岛药业发布时间:2021-11-09

    11月8日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称珍宝岛)发布公告,公司化学仿制药盐酸氨溴索注射液(2ml:15mg)获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》, 标志着企业可开展生产上市相关工作。


    据了解,盐酸氨溴索注射液临床用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗、手术后肺部并发症的预防性治疗以及早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。珍宝岛根据《药品注册管理办法》的要求,按照化学药品4类仿制药进行研究和申报,通过CDE审评并获得国家药品监督管理局批准生产上市。


    珍宝岛获得盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》,是公司持续对呼吸系统等重大疾病领域进行研发投入的结果,有利于进一步丰富公司产品管线。公司高度重视药品的研发、生产及销售各环节的质量及安全,将按照《药品注册证书》的要求积极开展相关准备工作,使药品尽快上市销售。


    近年来,珍宝岛持续对呼吸系统等重大疾病领域进行研发投入。未来,珍宝岛将紧跟国家政策形势,以高质量研发驱动企业发展,持续加强重大疾病产品研发力度,用科技力量为民众提供健康关怀与服务。

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