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珍宝岛复方芩兰口服液拟增加新冠功能主治,获国家药监局临床试验受理

珍宝岛药业发布时间:2023-05-15

    国家药监局下发《通知书》


    日前,珍宝岛药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司独家原研产品——复方芩兰口服液开展用于新型冠状病毒感染轻型患者的临床试验。



    《通知书》中指出:国家中医药管理局发布的《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》及地方版中医药防治方案等,对复方芩兰口服液的推荐主要用于新冠病毒感染相关症状改善。在人用经验方面,建议结合开展研究时新冠病毒感染流行情况、产品处方特点等完善临床试验方案,密切关注流行毒株的变化可能带来的疾病特点、症状特点等的变化,以及后续诊疗方案、技术指导原则等的发布及更新情况,对于重要变化应及时提出相应调整。



    此前,珍宝岛复方芩兰口服液被纳入国家中医药管理局下发的《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》,作为十余个地区防治新冠病毒感染的推荐用药。亦在近段时间甲流病毒防治中发挥着积极作用。复方芩兰口服液也是获得国家“辛凉解表,清热解毒以及抗病毒组合物及其制备工艺“的专利产品。并获“中药保护品种”和“民族中药匠心产品”多项荣誉称号。


    2023年度,复方芩兰口服液强势登陆CCTV新闻频道《民族品牌·耀眼东方》,携手中央广播电视总台共同深化打造珍宝岛复方芩兰口服液“中药抗病毒”品牌IP,品牌传播力、公信力实现了跨越进阶。彰显央视对珍宝岛品牌影响力及复方芩兰口服液产品力的认可。


    珍宝岛复方芩兰口服液获批国家药监局药物临床试验,为未来该产品增加新冠功能主治奠定坚实基础。据了解,珍宝岛药业目前正在同中国中医科学院、国家疾控中心联合开展复方芩兰口服液抗新冠病毒药效研究。将助推复方芩兰口服液治疗价值进一步丰富拓展,为民众健康提供更多服务及保护。

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