珍宝岛药业参股公司两款仿制药通过国家药监局现场核查
来源：珍宝岛药业发布时间:2022-09-06
日前，珍宝岛药业参股公司——安徽九洲方圆制药有限公司注册的两款化药仿制药利伐沙班片及地氯雷他定片顺利通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织的生产现场核查。
在核查现场，核查组对品种生产过程原始记录、数据、生产设施设备、物料、质量控制条件、批量生产过程等进行核实，未发现申报资料真实性问题，且对应生产线具备药品上市商业化生产条件。经过以上细致、深入、全面的核查后，核查组对利伐沙班片及地氯雷他定片生产现场给予充分肯定，并宣布该项目在此次核查中未发现主要缺陷，核查通过。
据资料显示，利伐沙班片在抗血栓药物销售中位居前三，一直保持增长态势；地氯雷他定片作为呼吸系统用药，用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。此次利伐沙班片及地氯雷他定片项目顺利通过现场核查，是这两款品种研产推进工作取得的重要阶段性成果，为未来品种成功上市奠定坚实基础。
近年来，企业在仿制药研发方面始终遵循珍宝岛药业董事长方同华制定的高质量研发发展思路，以市场需求为依据充分评估品种竞争力，确立了一批具备高商业价值及高技术壁垒的仿制药品种。未来，珍宝岛将紧跟国家政策形势，持续以科技创新为驱动，继续加大多种疾病的化药研发力度，用科技力量为人民提供健康关怀与服务。
