珍宝岛盐酸氨溴索口服溶液获批上市
珍宝岛药业发布时间:2023-04-23
4月22日，珍宝岛药业发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索口服溶液药品注册证书（证书编号：2023S00554）。其规格为100ml：0.6g（装量100ml）。
据介绍，盐酸氨溴索口服溶液由Boehringer Ingelheim公司研发，最早于1978年8月在德国批准上市。目前有片剂、注射剂、口服溶液、吸入溶液等多种剂型在国内外上市。
盐酸氨溴索口服溶液能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，同时促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动使痰液易于咳出，适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。
在新冠感染的治疗中，针对肺泡及支气管内存在较多浆液、粘液、纤维蛋白渗出，影响肺通气的患者，盐酸氨溴索对粘液的溶解排除可起到一定作用。氨溴索被列入国家卫生健康委《新冠病毒感染者居家治疗指南》推荐用药。据米内网数据显示，2021年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端和中国城市实体药店终端盐酸氨溴索口服溶液销售额合计超过6亿元。
此次盐酸氨溴索口服溶液获得国家药监局《药品注册证书》，是珍宝岛药业持续深入推进化药仿制药研发的又一成果。将推动公司进一步丰富产品管线，提升珍宝岛化药领域的市场竞争力。未来，珍宝岛药业将继续深耕特色化药品种研发管线，在心脑血管领域、呼吸领域、抗感染领域及慢性病方面持续投入，为跻身国内化药研发先进企业行列不断蓄力。
